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关于下达2011年圣Louis市兽用药品监督督抽检安插

2019-09-21 作者:养殖前景   |   浏览(80)

文章摘要:

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2014年兽药质量监督抽检计划根据《兽药管理条例》规定,为做好2014年兽药监督抽检工作,充分发挥兽药监督抽检效能,特制定本计划。一、组织实施各省兽医主管部门按照本计划要求和《2014年兽药质量监督抽检承担单位和抽检数量》任务,并结合本..

各市畜牧兽医局:

一、组织实施二、抽检原则三、抽样四、样品确认五、结果确认和处理六、抽样及检验要求七、工作要求

2014年兽药质量监督抽检计划

为加强兽药产品质量监督检查,根据要求,制订下达2011年省级兽药监督抽检计划。现就有关事项通知如下:

内 容 全 文

根据《兽药管理条例》规定,为做好2014年兽药监督抽检工作,充分发挥兽药监督抽检效能,特制定本计划。

一、抽检数量

津牧药〔2011〕19号

一、组织实施

2011年省级兽药质量监督抽检计划为900批,其中,农业部下达任务450批,我局下达任务450批。

关于下达2011年兽药监督抽检计划的通知

各省兽医主管部门按照本计划要求和《2014年兽药质量监督抽检承担单位和抽检数量》任务,并结合本辖区兽药监管特点,制定本辖区兽药监督抽验计划实施方案,抽检数量不得低于本计划下达的抽检批次。中国兽医药品监察所和省级兽药监察所承担本计划抽检工作。

各市应结合本地兽药质量状况,制订本辖区的兽药质量监督抽检计划,并依照等法律法规规定,将所需工作经费列入当地财政预算。

有农业的区县畜牧兽医管理部门,天津市兽药饲料监察所、市动物卫生监督所:

二、抽检原则

二、组织实施

为加强兽药质量监管,加大兽药打假力度,提高兽药质量监督抽检效能,根据、要求,我局制定了我市2011年兽药监督抽检计划,现印发给你们,并就有关事宜通知如下:

兽药监督抽检要遵循重点突出、科学合理、客观公正的原则,重点加强对兽药生产、经营问题较多、诚信较差企业的针对性,切实提高发现兽药质量安全隐患的能力。要注意合理配置检验资源,减少信誉好、产品质量稳定企业的产品抽检比例,原则上对每个标示生产单位抽检批次累计不应超过本年度抽检总批次的1%。重点加强对近年来没有实施抽样企业产品的抽检力度,原则上各地应对本辖区兽药生产企业在本年度内至少实施1次监督抽检。

抽样与监督检查同步。被抽样单位所在市畜牧兽医局应协同省兽药质量检验所共同组织抽样,确保抽样的随机性和代表性。省兽药质量检验所人员负责填写抽样单和样品确认等,并承担相关费用;所在市畜牧兽医局负责对被抽样单位实施监督检查,填写检查记录。

一、组织实施

三、抽检比例

现场发现非法企业和假劣兽药,或者被抽样单位违法、违规行为,以及不配合检查的,由当地畜牧兽医局按照和规定,依法立案查处。

天津市畜牧兽医局负责本计划的组织实施和指导工作,本年度计划抽检兽药产品450批次,市兽药饲料监察所承担检验和生产环节的抽样工作,各区县畜牧兽医管理部门和市动物卫生监督所承担辖区内兽药经营和使用环节的抽样工作。送样时间由市兽药饲料监察所另行通知。

品种比例

样品检验与信息通报。省兽药质量检验所承担省级兽药质量监督抽检任务的样品检验、结果确认工作,自收到检验结果书面确认意见的3个工作日内将检验报告分送协同抽样的市畜牧兽医局和标称企业所在地省级兽医主管部门,并按季度及时上报监测信息。

二、抽检原则

各地抽检的水产、蚕、蜂用兽药产品抽检批次应占抽检批次总数的5%以上。

监测结果处理。省、市畜牧兽医局对兽药监督抽检结果应广泛宣传,及时通知被抽样单位,对样品检测合格的,应予以通报表彰,逐步减少抽检频次。

本年度继续实行评价抽检、监测抽检、跟踪抽检和定向抽检制度。水产用兽药产品抽检批次应占抽检批次总数的5%以上。具体要求:

抽检比例

对生产企业不确认的兽药产品、检测不合格的兽药产品,应依法查处:

来源于生产、经营、使用环节。抽检批次原则上占抽检计划的10%,各品种抽检批次应保证基本均衡。

1.监测抽检。近年来未曾被抽检过的兽药生产企业的产品;本辖区新建或新增剂型的兽药生产企业的产品,其抽检批次应占全年抽检批次的25%。监测抽检产品来源于生产、经营、使用环节,原则上各环节抽检批次按2:5:3比例进行,辖区内生产企业在20家以下的,上述比例可适当调整。

1.从生产、经营、使用环节抽样的,协同抽样的畜牧兽医局收到检验报告后应及时按照抽样单上标注的库存数量,对被抽样单位依法实施处罚,并根据进、出货物帐目和销售记录,责成企业清缴、销毁库存和未使用的产品,并监督销毁。

监测抽检。监测抽检来源于生产、经营、使用环节,各环节抽检比例原则上按2:5:3。抽检重点为我市新建、本年度新增剂型兽药生产企业的产品;2010年以来未被抽检过产品的兽药生产企业产品;进口兽药、监测期内新兽药、地标升国标产品。此类抽检批次原则上占抽检计划的20%。

2.跟踪抽检。2013年以来被列入兽药质量监督抽检通报的产品;曾接受过兽药GMP飞行检查企业的产品;以及上年度被列入重点监控企业的产品列入跟踪抽检范围,其抽检批次应占全年抽检批次的25%。

2.下列情况应从重处罚,列为兽药监管工作重点监控企业:从生产企业成品库中抽检出不合格产品的、从通过GSP的兽药经营企业抽检出不确认假兽药的、企业不配合监督抽检或者关门停业超过6个月的、库存产品生产日期在6个月以外的。

跟踪抽检。跟踪抽检来源于2010年以来被列入重点监控企业的产品;2010年以来兽药抽检通报中不合格产品;2010年兽药GMP飞行检查被通报企业的产品;涉嫌改变组方的产品;涉嫌添加违禁药物或化学药物成分的中兽药产品。此类抽检批次原则上占抽检计划的35%。

3.定向抽检。2013年度我部通报并经企业确认非该企业产品累计6批次以上、且企业确认非该企业产品占被抽检产品总数30%以上的企业列为定向抽检范围,其抽检批次应占全年抽检批次的20%。企业所在地省级兽药检验机构应加强对该类企业产品的监督抽检,增加全年抽检批次。

上述情况情节严重的,或者有多个假劣兽药产品的,应依法报请吊销其、。

定向抽检。定向抽检产品来源于2010年以来农业部通报并经企业确认非该企业产品累计6批的所有产品,抽检批次原则上占抽检计划的35%。

4.鉴别抽检。对抽样或检验过程中发现涉嫌添加非法药物成分的产品需列为鉴别抽检,包括涉嫌改变组方产品、涉嫌添加违禁药物产品、中兽药中添加化学药物产品,抽检批次应占全年抽检批次的30%。

三、兽药监督抽检注意事项

三、抽样

鉴别抽检的检验应当执行《兽药国家标准补充检查方法》(农医发[2009]17号)以及农业部公告第1848号、第1868号、第1956号等农业部发布的补充检查方法。对于没有补充检查方法标准的,也可使用参照《动物性食品中兽药残留检测方法标准》或者《饲料中兽药测定方法标准》自行建立的液相色谱—串联质谱法。不含矿物药的中兽药散剂可使用显微鉴别法检查非处方晶片。使用补充检验方法和检验项目所得出的检验结果,可以作为兽药监督管理部门认定兽药质量的依据。

抽检类型

抽样单位。各区县畜牧兽医管理部门和市动物卫生监督所负责辖区内的抽样工作。抽样单位在抽样时,应对被抽样单位实施监督检查。现场发现违规行为的,要按照和的规定,立案查处。

四、抽样

1.评价性抽检

抽样要求。抽样活动要严格执行。抽样程序要符合规定,抽样单填报信息要完整,抽样时要清点所抽取产品的库存数量,并在抽样单上标注。从经营、使用环节抽样时,应对所抽取样品的购销情况进行核实。核实内容包括:购买方式、供货单位、人员和联系电话、进货时间、进货数量等,上述内容应在抽样单上标注,并经双方签字认可。同时,应收集购货发票复印件留存备查。

抽样单位

评价性抽检品种10个,包括:注射用青霉素钾、安乃近注射液、磺胺嘧啶钠注射液、恩诺沙星可溶性粉、地克珠利预混剂、阿莫西林可溶性粉、地赛米松磷酸钠注射液、氧氟沙星可溶性粉、硫酸庆大霉素注射液、白头翁散。抽检批次原则上占抽检计划的10%,分别从生产、经营、使用环节抽取,各品种抽检批次基本均衡。

四、样品确认

坚持抽样检验和监督检查相结合,被抽样单位所在地兽医主管部门应协同省级兽药监察所共同组织抽样,并对被抽样单位实施监督检查。现场发现违规行为,地方兽医主管部门要按照《兽药管理条例》和《农业行政处罚程序规定》规定,依法及时查处。

2.监测抽检

从经营、使用环节抽取的样品应进行样品确认。

抽样要求

监测抽检针对生产、经营、使用各环节,各环节抽检比例为2:5:3。生产环节抽检重点为我省近两年来建成并投入生产、本年度新增剂型兽药生产企业的产品;2010年以来未被抽检过产品的兽药生产企业的产品。经营环节主要从已经通过GSP的经营企业抽样,重点抽检进口兽药、监测期内新兽药、地标升国标产品。使用环节重点抽检无公害、有机畜禽养殖场,国家和省级畜禽标准化养殖示范场,以及社会影响比较大的奶牛、生猪等规模养殖场。其抽检批次原则上占抽检计划的20%。

承担单位。样品确认工作由市兽药饲料监察所完成。

抽样活动要严格执行《兽药监督抽样规定》(2001年农业部第6号令)。抽样程序要符合规定,抽样单填报信息要完整,抽样时要清点所抽取产品的库存数量,并在抽样单上标注。从经营、使用环节抽样时,应对所抽取样品的购销情况进行核实。核实内容包括:购买方式、供货单位、人员和联系电话、进货时间、进货数量等,上述内容应在抽样单上标注,并经双方签字认可。同时,应收集购货发票复印件留存备查。

3.跟踪抽检

确认方式及要求。应以邮政快递方式向样品标称企业寄送,样品标称企业应自收到的5个工作日内对样品的真实性予以确认并反馈。逾期未回复的,视为对样品真实性无异议,可认定为标称企业产品。对逾期未反馈的,发件人要及时通过邮政快递系统网络下载签收记录,并将记录留存备查。

对2013年度经生产企业确认非该企业产品累计3批次以上、且企业确认非该企业产品占被抽检产品总数75%以上的兽药经营门店要列为重点监督检查单位,并加大对其经营产品的抽检比例。

跟踪抽检产品为2010年以来被列入全国重点监控的企业,以及省内停产关闭、停业整顿的企业所有产品;2010年兽药质量抽检通报中省内市场所有不合格产品;2010年兽药GMP飞行检查被通报企业的产品,涉嫌改变组方或添加违禁药物、化学药物成分的中兽药。其抽检批次原则上占抽检计划的35%。

结果处理

五、样品确认

4.定向抽检

1、非标称企业产品的处理要求。经确认不属于标称企业的产品,不再进行检验,此类产品可计入抽检批次,一律按假兽药处理。

从经营、使用环节抽取的样品应进行样品确认。

定向抽检产品来源于2010年以来农业部通报并经企业确认非该企业产品累计6批次的所有产品,抽检批次应占抽检计划的35%。

市兽药饲料监察所在已知确认信息的3个工作日内,分别将抽取样品信息反馈给抽样单位和中监所。抽样单位应在5个工作日内,按照抽样单上标注的信息,依法对被抽样单位实施处罚,对库存产品进行收缴销毁,并立案查处,追踪溯源。

承担单位

工作要求

2、标称企业产品的处理要求。经确认属于兽药标称企业的产品,市兽药饲料监察所按规定程序检验。

样品确认由省级兽药监察所、中监所或协同抽样的地方兽医主管部门完成(以下简称样品确认单位)。其中由地方兽医主管部门完成样品确认的,其相关工作经费和确认信息反馈方式由省级兽药监察所与协同抽样的地方兽医主管部门协商解决。

各地要结合2011年兽药质量安全专项整治活动,组织对2010年、2011年通报非法企业产品、不合格产品的清查收缴工作,及时查处非法生产窝点,切实提高辖区内兽药产品质量,保障畜产品安全。

五、结果确认和处理

确认方式及要求

附件:1、2011年各市兽药监督抽检数量

结果确认及复检要求。经确认属兽药标称企业产品但经检验不合格的,市兽药饲料监察所应以邮政快递方式向标称企业发出,并要求其在收到通知书之日起的7个工作日进行书面确认。对逾期不予回复的,视为认可检验结果。标称企业对兽药检验结果有异议的,应当在收到检验结果之日起7个工作日内,向原检验单位申请复检,并说明复检理由。检验机构认为复验理由充分、确有必要的,应及时安排复检。复检样品为抽样留存样品。对复验结果仍有异议的,可自收到检验结果之日起7个工作日内向农业部提请仲裁检验。仲裁检验样品由市兽药饲料监察所提供,仲裁检验机构为中监所。

样品确认单位应以邮政快递方式向样品标称企业寄送《产品确认通知书》。样品标称企业应自收到《产品确认通知书》的7个工作日内对样品的真实性予以确认并反馈。逾期未回复的,视为对样品真实性无异议,可认定为标称企业产品。对逾期未反馈的,《产品确认通知书》发件人要及时通过邮政快递系统网络下载签收记录,并将记录留存备查。企业联络信息由标称企业所在地省级兽医主管部门协助提供。

2、2010年被通报的非法企业名单

结果处理。市兽药饲料监察所应自收到检验结果书面确认意见的3个工作日内将检验报告分送抽样单位和标称企业所在地省级兽医主管部门。对检验不合格的按以下要求处理:

结果处理

3、2010年省级未抽检企业名单

1、被抽样单位的处理。从经营、使用环节抽取的产品,抽样单位收到检验报告后应及时按照抽样单上标注的库存数量,对被抽样单位依法实施处罚,清缴销毁库存产品,并根据出进货物帐目和销售记录责成企业回收已售出产品,并监督销毁。

1.非标称企业产品的处理要求。经确认不属于标称企业的产品,不再进行检验,此类产品可计入抽检批次,并一律按假兽药处理。省级兽药监察所和中监所应在已知确认信息的3个工作日内,分别将抽取样品信息反馈给协同抽样兽医行政管理部门。协同抽样兽医主管部门应在收到反馈信息的5个工作日内,按照抽样单上标注的库存数量,依法对被抽样单位实施处罚,对库存产品进行收缴销毁,并组织立案查处,按照举证责任倒置原则,对没有证据表明确属标称企业产品的经营门店,应按照违反《兽药管理条例》第二十五条和《兽药经营质量管理规范》第十八条规定,并依据《兽药管理条例》第五十九条规定采取首次予以警告整改,二次处五万以下罚款,三次及以上予以吊销兽药经营许可证处罚。

4、2010年被通报重点监控企业名单

2、标称企业的处理。市畜牧兽医局收到本市或外省市不合格的检验报告后,负责组织实施对兽药生产企业的立案查处工作。

中监所应每月对各地报送信息进行汇总并上报我部,我部定期发布查处通报。

5、2010年停产关闭、停业整顿的兽药生产企业名单

六、抽样及检验要求

2.标称企业产品的处理要求。经确认属于兽药标称企业的产品,省级兽药监察所、中监所按规定程序组织检验。

6、2010年省内抽检不合格产品名单

抽样原则。各抽样单位和市兽药饲料监察所应执行当季度抽样、当季度检验和按时上报结果的工作原则,不得采取集中抽取样品,分次上报抽检结果的工作方式,并在抽检时注意产品有效期。

六、结果确认和处理

7、2010年全国定向抽检企业名单

查处要求。抽样工作中发现列入和兽药、未经农业部批准使用兽药、地方标准产品、过期失效产品、改变标准或改变处方产品,近两年农业部发布的兽药质量通报中同一批号的假劣产品,以及2010年被通报非法企业的所有产品,抽样单位应依法实施收缴销毁,立案查处,不再进行抽样检测。

结果确认及复检要求

二〇一一年二月十七日

检测内容。对法定兽药标准规定了含量检测项的产品,必须全部进行含量测定,并上报检验结果和含量测定数据。

经确认属兽药标称企业产品但经检验不合格的,省级兽药监察所或中监所应以邮政快递方式向标称企业发出《兽药监督抽检结果确认通知书》,并要求其在收到通知书之日起的7个工作日进行书面确认。对逾期不予回复的,视为认可检验结果。标称企业对兽药检验结果有异议的,应当在收到检验结果之日起7个工作日内,向原检验单位申请复检,并说明复检理由。检验单位认为复检理由充分、确有必要的,应及时安排复检,复检样品必须为抽样留存的样品。标称企业对复检结果仍有异议的,可自收到复检结果之日起7个工作日内向我部提出复检申请,我部指定复检单位,复检样品由原检验单位提供。

结果判定。样品检验结果与法定标准不符,涉嫌改变处方的中兽药、化药制剂中添加其他药物成分或含量无法测定的、添加违禁药物的,该批样品判定不合格。市兽药饲料监察所应积极组织开展涉嫌违法添加其他药物成分的鉴别和认定工作,并妥善保存检验记录和样品,必要时,联合会检。

结果处理

七、工作要求

省级兽药监察所和中监所应自收到检验结果书面确认意见的3个工作日内将检验不合格的报告分送协同抽样兽医主管部门和标称企业所在地省级兽医主管部门。对检验不合格的按以下要求处理:

兽药监督抽检结果实行季报制度。市兽药饲料监察所应于每季度末后5个工作日内按规定格式分别向农业部兽医局、市畜牧兽医局和中监所上报抽检结果。

1.被抽样单位的处理。从经营、使用环节抽取的产品,协同抽样兽医主管部门收到检验报告后应及时按照抽样单上标注的库存数量,对被抽样单位依法实施查处,清缴销毁库存产品,责成经营单位回收售出产品,并监督销毁。

建立完善兽药质量跟踪检测制度,对抽检不合格的,市畜牧兽医局将安排区县畜牧兽医管理部门和市动物卫生监督所对该企业同品种不同批号及其他产品进行跟踪抽检,并将跟踪检测结果上报农业部兽医局、市畜牧兽医局和中监所,跟踪抽检纳入监督抽检计划。

2.标称企业的处理。标称企业所在地省级兽医主管部门应收到检验报告后及时对生产企业依法组织查处,监督销毁库存产品,并监督企业根据销售记录回收已售出产品并销毁,并依法实施处罚。

二〇一一年二月十五日

七、抽样及检验要求

抽样要求

各兽药检验单位应执行当季抽样、当季完成检验和按时上报结果的工作原则,不得采取集中抽取样品,分次上报抽检结果的工作方式,并注意保证产品有效期满足检验、复检要求。

查处要求

抽样工作中发现列入《禁用兽药清单》(农业部公告第193号、第560号)和《兽药地方标准废止目录》产品、未经我部批准使用兽药产品、地方标准产品、过期失效产品、改变标准或改变处方产品、近两年列入我部发布的兽药质量通报中同一批号的假劣产品,以及2013年被通报非法企业的所有产品,应由协同抽样兽医主管部门依法实施收缴销毁,立案查处,不再进行抽样检测。

检测内容

对法定兽药标准规定了含量检测项的产品,必须全部进行含量测定,并上报检验结果和含量测定数据。

结果判定

样品检验结果与法定标准不符,涉嫌改变处方的中兽药、化药制剂中添加其他药物成分或含量无法测定的、添加违禁药物的,该批样品判定不合格,并在上报检验结果时标明相关信息。

八、重点监控企业判定原则及处罚措施

判定原则

符合下列任一条件的均列入本年度重点监控企业。

1.每期兽药质量通报产品属于改变组方违法添加国家禁止使用的药品及其他化合物1批次以上的,或违法添加其他兽药成分2批次以上的;

2.全年兽药质量通报产品含量低于20%2批次以上的;

3.全年兽药质量通报产品含量低于80%累计3批次以上的;

4.每期兽药质量通报中同一企业被抽检产品少于50批且不合格产品累计5批次以上的;同一企业被抽检产品多于50批且不合格批次超过10%的。

监控措施

为严厉打击生产假劣兽药违法活动,加大兽药质量监管力度,2014年度被通报为重点监控的企业,在省级兽医管理部门未完成立案查处、未提交企业整改报告、未提交假劣兽药收回销毁记录前,不受理其兽药生产许可证、产品批准文号等行政许可申请,不安排兽药GMP检查验收;被两次通报为重点监控的企业,视情节严重程度和GMP飞行检查情况,采取收回《兽药GMP证书》、吊销《兽药生产许可证》、兽药产品批准文号等行政处罚,并在一年内不受理该企业所有兽药行政许可申请;对连续两次抽检不合格的产品,将依法吊销该产品批准文号,并在一年内不受理该产品批准文号申请。

九、工作要求

兽药监督抽检结果实行季报制度,各兽药监察所应于每季度末后5个工作日内按规定格式分别向我部兽医局和中监所上报抽检结果(水产、蚕、蜂用兽药需另行标注)。中监所应于每季度后20日内将抽检结果汇总表、质量分析报告报我部兽医局。

各地要建立完善兽药质量跟踪检测制度,对抽检不合格的,应对该企业同品种不同批号及其他产品进行跟踪抽检,并将跟踪检测结果上报我部兽医局和中监所,跟踪抽检纳入监督抽检计划。

各地要结合兽药市场监管,组织对2013年被通报非法企业产品的清查收缴工作,并立案排查、捣毁非法生产窝点。省级兽医主管部门要高度重视兽药监督抽检工作,加强基层兽医主管部门假劣兽药和违法案件查处工作的监督指导。

依照《兽药管理条例》等法律法规规定,我部下达的兽药监督抽检计划所需工作经费由中央财政支付,各地下达的本辖区兽药监督抽检计划所需工作经费应列入当地财政预算。

附表:1. 2014年兽药质量监督抽检承担单位和抽检数量

2.2014年定向抽检企业名单

3.经营单位不确认批数汇总表

4.产品确认书

5.兽药监督抽检结果确认通知书

6.2013年被通报的非法企业名单

附表1

2014年兽药质量监督抽检承担单位和抽检数量

承担抽检任务单位名称 抽检批数

北京市兽药监察所 150

天津市兽药饲料监察所 150

河北省兽药监察所 450

山西省兽药饲料监察所 200

内蒙古自治区兽药监察所 200

辽宁省兽药饲料畜产品质量安全检测中心 400

黑龙江省兽药饲料监察所 300

吉林省兽药饲料监察所 299

上海市兽药饲料检测所 150

江苏省兽药饲料质量检验所 300

浙江省兽药饲料监察所 150

安徽省兽药饲料监察所 150

福建省兽药饲料监察所 150

江西省兽药饲料监察所 150

山东省兽药质量检验所 450

河南省兽药监察所 450

湖北省兽药监察所 200

湖南省兽药饲料监察所 200

广东省兽药饲料质量检验所 200

广西壮族自治区兽药监察所 200

海南省兽药饲料监察所 120

重庆市兽药饲料检测所 150

四川省兽药监察所 450

贵州省兽药饲料监察所 150

云南省兽药饲料检测所 150

陕西省兽药监测所 200

甘肃省兽药饲料监察所 150

青海省兽药饲料监察所 150

宁夏回族自治区兽药饲料监察所 150

新疆维吾尔自治区兽药饲料监察所 200

新疆生产建设兵团兽药饲料监察所 120

中国兽医药品监察所 480

(其中兽用生物制品330批,其他品种150批)

总计: 7369

附表2

2014年定向抽检企业名单

省份

企业名称

总抽检批数

不确认批数

不确认占总抽检批数比例

重庆

重庆金邦动物药业有限公司

33

12

36%

重庆百乐维克动物药业有限公司

24

10

42%

四川

四川新家园动物保健科技有限公司

26

17

65%

四川省精华动物药业有限公司

53

17

32%

四川省博腾动物药业有限公司

15

12

80%

四川莱邦药业有限公司

31

12

39%

四川省钦华动物药业有限公司

10

10

100%

四川巴尔动物药业有限公司

29

9

31%

四川显华动物药业有限公司

19

8

42%

陕西

西安乐道生物科技有限公司

21

10

48%

西安天星生物药业股份有限公司

10

6

60%

辽宁

辽宁宏泰药业有限公司

14

7

50%

江西

江西鑫瑞动物药业有限公司

59

21

36%

江西成必信生物科技有限公司

22

14

64%

江西鸿图动物药业有限公司

28

11

39%

江西赣州百灵动物药业有限公司

20

9

45%

江西省创欣药业集团有限公司

20

8

40%

江苏

江苏省仙潮药业有限公司

14

6

43%

泰州市鹏程动物药业有限公司

18

6

33%

吉林

敦化市圣达动物药品有限公司

8

6

75%

河南

商丘市天一生物技术有限公司

27

24

89%

郑州金大众动物药业有限公司

78

24

31%

河南万合元兽药有限公司

28

9

32%

河南普鑫生物科技有限公司

14

8

57%

河南省康星药业股份有限公司

19

8

42%

天一诺法维它生物科技有限公司

15

7

47%

河南领先科技药业有限公司

16

7

44%

河南豫晟兽药有限公司

10

6

60%

河南鑫利来生物科技有限公司

11

6

55%

洛阳市兽药厂

17

6

35%

河北

石家庄市栾城新宇药业有限责任公司

13

6

46%

广西

广西北流市神州兽药厂

36

17

47%

玉林市桂南兽药厂

20

15

75%

北海吉利来动物药业有限公司

24

12

50%

玉林市科联兽药厂

20

10

50%

广西灵威动物药业有限公司

13

8

62%

广西神威兽药股份有限公司

19

8

42%

广西康普动物保健品股份有限公司

13

6

46%

广东

深圳市华泰动物药业有限公司

26

8

31%

安徽

合肥中龙神力动物药业有限公司

16

8

50%

附表3

经营单位不确认批数汇总表

省份

经营单位

抽检批次

不确认批次

安徽

合肥市庐阳区畜安堂兽药经营部

3

3

甘肃

临夏市众兴畜禽用品有限责任公司

9

3

广东

广州市白云区鸿露兽药经营部

4

3

贵州

施秉县双江路通红兽药经营部

4

3

海南

屯昌县畜牧兽医诊断室第二门市部

7

6

屯昌屯城琼盛牧业门市部

4

3

河南

济源市成必信兽药店

4

4

安阳县曲沟镇树伟兽药门市

3

3

博爱县宜国兽药门市部

3

3

鹤壁浚县城镇和兴兽药经营部

3

3

滑县老庙乡养殖之家

3

3

林州市临淇镇孔峪养殖服务部

3

3

林州市云海兽药服务部

5

3

黑龙江

哈尔滨道外区旭升兽药饲料经销部

3

3

鸡东发展奥丰缘兽药店

3

3

大庆杜蒙县鑫鑫草业兽药商店

4

3

哈尔滨市道外区众汇联成动保服务站

5

3

吉林

白城市通榆县永青兽药店

3

3

江苏

三和水产渔药店

3

3

赣榆县墩尚镇捷骏渔药店

3

3

盐城市亭湖区孙兆梅兽药经营部

3

3

兴化市安丰镇宏瑞饲料经营部

4

3

江西

抚州市临川惠康兽药经营中心

3

3

鄱阳县彩红兽药饲料行

5

3

余干万文秀兽药店

5

3

辽宁

绥中县沙河镇沙河村沙河兽药店

3

3

兴隆兽药经营处

4

3

义县城关乡仁德兽药经销处

5

3

宁夏

小白兽药饲料店

4

4

吴忠市利通区小白兽药店

3

3

宁夏

宁夏青铜峡市永生兽药饲料经销部

3

3

宁夏吴忠市小苏兽药经销部

3

3

银川市城区个体经营世佳兽药饲料经营部

4

3

青海

互助县畜牧兽医科技服务部

6

3

西宁富尔鸿农牧科技有限公司

19

4

山东

惠民县孙武镇刘洪和兽药经营部

4

4

山东威力西畜业股份有限公司

4

4

富民兽药店

3

3

高唐县西郊兽药门市部

3

3

高唐县新扬兽药服务部

3

3

金友门市部

3

3

临沭县兽医工作站青云第一连锁店

3

3

兖州市惠普畜牧科技推广有限公司

3

3

城南畜禽技术服务部

5

4

周村区王村镇新兴兽药经营部

4

3

济宁市北郊种鸡场服务部

5

3

聊城市东昌府区信誉兽药饲料门市部

5

3

滕州市级索镇兴隆兽药经营部

6

3

山西

山阴县荣康兽药批发部

3

3

朔州市朔城区鲜荣兽药经销部

5

3

陕西

西安市临潼区渭北兽药经销部

6

5

商洛市动物疫控中心服务部

4

3

渭南富平县秦哼养殖专业合作社

4

3

渭南富平县杨宏兽药饲料经销部

5

3

西安市蓝田县兰天兽药销售部

5

3

四川

眉山市东坡区广益兽药经营部

4

3

天津

天津市康宏肉鸡养殖合作社

4

4

蓟县荣容兽药店

3

3

宁河县牧源兴民兽药店

3

3

宁河县周永生兽药店

3

3

宁河县友派兽药店

7

5

新疆

乌市水区鑫隆兽药经销部

9

4

云南

勐腊县志萍饲料兽药经营部

3

3

云南

景洪市兴盛兽药经营部

4

3

畹町小熊兽药经营部

4

3

景洪市圆丰畜禽服务部

5

3

勐海万家兴畜禽饲料店

6

3

云南容灿生物科技有限公司

9

3

重庆

巫山县谌术兽药业部

4

4

巴南区邹涛兽药经营部

3

3

梁平县刚维禽药经营部

3

3

同欣兽药经营部

3

3

忠县洪名兽药经营部

3

3

重庆市奎博农业发展有限公司

3

3

城口县王怀江饲料经营门市

4

3

附表4

产 品 确 认 书

我所于_____年______月______日在______(样品被抽取单位全称)抽取标称为你单位以下兽药产品,产品标签信息如下:

产品名称

规格

生产单位

生产许可号(GMP证书号/生产许可证号/产品批准文号)

产品生产批号及生产日期

确认结果(标称企业在选择项划√)

是 否

确认人签名及日期

请你单位于____年____月____日前确认上述产品是否为您单位生产,并按原渠道反馈此确认书。逾期未反馈的,视上述产品为你单位生产。

联系人: 联系电话:

抽检单位

年 月 日

注:确认时间包括:确认书签发、邮寄至送达标称企业时间共5天;确认并回复为5个工作日内。例:签发确认书,在产品确认通知书回复时间一栏应填写为“请你单位于确认并回复上述产品是否为你单位生产。

附表5

兽药监督抽检结果确认通知书

________ :

根据《兽药管理条例》,我所于____年____月____日在________(样品被抽取单位全称)抽取你企业生产的____________产品,产品批号为________。

经检测,该产品判定为不合格,检验结果如下:

(此处应标明检测不合格项目及指标)

请自收到本确认书的7个工作日内对检验结果予以确认,并将确认意见及时反馈我单位。逾期未反馈确认意见的,视为认可检验结果。

检验机构公章

年 月 日

附表6

2013年被通报的非法企业名单

序号

标称地区

标称企业

1

北京

北京康牧源生物科技有限公司

2

北京农大瑞丰动物药业有限公司

3

北京生安药业有限公司

4

北京伟嘉集团

5

北京中农动物药业有限公司

6

北京中农牧腾生物科技有限公司

7

北京自然康动物药业有限公司

8

海世界生物技术有限公司

9

天津

天津诚信动物药业有限公司

10

天津国泰制药有限公司

11

河北

河北鑫瑞生物科技有限公司

12

山西

山西省大同市宏泰生物科技有限公司

13

太原神龙应用技术有限公司

14

吉林

吉林省恒达动物药业有限公司

15

黑龙江

黑龙江富隆生物科技有限公司

16

上海

上海富威兽药有限公司

17

上海广远生物科技有限公司

18

上海国仁动物保健品有限公司

19

上海宏达生物科技有限公司

20

上海宏泰动物药业有限公司

21

上海

上海华美动物药业股份有限公司

22

上海锦宏动物药业有限公司

23

上海瑞博生物工程有限公司

24

上海亚广生物科技有限公司

25

上海英德利动物药业有限公司

26

标伟特动物保健品有限公司

27

江苏

东台市动物药厂

28

江苏牧王集团有限公司

29

江苏苏州市吴中区兽药厂

30

浙江

浙江康博药业有限公司

31

江西

江西西科动物药业有限公司

32

山东

青岛华牧生物科技有限公司

33

青岛鸿晟生物科技有限公司

34

河南

河南动物药业有限公司

35

安进生物医药技术有限公司

36

河南国邦生物药业有限公司

37

河南辉腾动物药业有限公司

38

河南锦成动物药品有限公司

39

河南益华动物药业有限公司

40

牧远动物药业有限公司

41

郑州奥邦动物药业有限公司

42

天邦药业生物科技有限公司

43

湖北

中美合资亚卫江峰药业有限公司

44

荆州市新阳光动物药业有限公司

45

湖南

湖南牧哥生物基因科技有限公司

46

广东

广州鸿丰制药股份有限公司

47

广州市诺尔奇生物技术有限公司

48

广州市粤华动物药业有限公司

49

广东贝思特动物药业有限公司

50

广东森亚动物药业有限公司

51

安国动物药业有限公司

52

广东正典生物股份有限公司

53

广西

广西北流金威兽药厂

54

广西北流市金龙兽药厂

55

广西北流市金威兽药有限公司

56

广西北流市新正兽药厂

57

广西北流市鑫达兽药股份有限公司

58

广西北流新正兽药厂

59

广西柳州市神洲动物药业有限公司

60

广西南宁大银田兽药有限公司

61

广西南宁桂中动物药品有限公司

62

广西南宁新星兽药股份有限公司

63

广西钦州市辉大动物药业有限公司

64

广西钦州市佳佳兽药厂

65

广西

广西神龙兽药有限公司

66

广西神琦兽药开发研制有限公司

67

北流市金威兽药厂

68

北流市新正兽药厂

69

梅州市施特维动物药业有限公司

70

四川

四川金龙动物药业有限公司

71

四川省简阳市全龙饲料药物有限公司

72

四川中牧王生物制药科技有限公司

73

重庆

重庆市桑乐动物药业有限公司

74

重庆金佛华泰动物药业有限公司

75

重庆市金堂动物药业有限公司

76

重庆市桑乐动物药业有限公司

77

甘肃

中美康奈尔动物药业有限公司

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